Ускоренная регистрация медицинских изделий - скорая помощь, которая так нужна

Уже доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19!

Постановление Правительства РФ №299 от 18-го марта этого года "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" позволило сократить сроки оформления разрешительной документации на такую продукцию с 6 месяцев до 10 дней. Стоимость регистрации масок, перчаток, бахил, халатов и подобных медицинских изделий также сильно снизились.

Воспользуйтесь открывшейся возможностью сделать общественно полезное дело с пользой для своего бизнеса. Сейчас населению и медицинскому персоналу как никогда нужны средства защиты от вирусной инфекции.

На какие изделия введена упрощённая регистрация

Хотите помочь, но не знаете что подпадает под упрощённую срочную регистрацию? Вот полный перечень по типам продукции:

1) Маски:

• лицевая для защиты дыхательных путей одноразового или многоразового использования
• хирургическая одноразового или многоразового использования

2) Респираторы:

• общего применения
• хирургический

3) Перчатки смотровые/процедурные:

• из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные
• из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные
• из латекса гевеи, опудренные
• нитриловые, неопудренные, нестерильные
• нитриловые, неопудренные, антибактериальные
• нитриловые, опудренные
• виниловые, опудренные или неопудренные
• полиизопреновые, опудренные или неопудренные
• из полихлоропрена, опудренные или неопудренные
• из гваюлового латекса, неопудренные
• из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные

4) Халаты:

• операционный одноразового или многоразового использования
• изолирующий одноразового или многоразового использования
• для пациента одноразового или многоразового использования
• процедурный одноразового или многоразового использования

5) Бахилы:

• водонепроницаемые
• нестерильные, токопроводящие или токонепроводящие

6) Костюмы:

• изолирующий
• хирургический изолирующий
• хирургический на манжетах
• хирургический одноразового использования, нестерильный

7) Набор одежды хирургический/смотровой

Теперь для оформления разрешительной документации на законное обращение медицинских изделий из указанного перечня предоставляются только доверенность на уполномоченного представителя, техническая и эксплуатационная документация, фотографии и опись.

Чем грозит незаконная торговля медицинскими изделиями

Эти меры по либерализации регистрации дефицитных товаров подоспели вовремя.

Уже участились случаи продажи медицинских защитных масок без соответствующих документов. Однако, органы правопорядка пристально следят за обращением товаров, которые пользуются повышенным спросом в нынешней обстановке.

Так, по сообщениям оперативного штаба Республики Татарстан по борьбе с коронавирусом, в Казани оперативники МВД задержали мужчину при попытке продать десять тысяч медицинских масок за 445 000 рублей. У злоумышленника изъяли 52 500 масок и 1 500 000 рублей. Незарегистрированные медицинские изделия он купил для перепродажи по завышенной цене.

По всей видимости, в отношении пойманного с поличным будет возбуждено уголовное дело по двум статьям. Это статья 238.1 УК РФ “Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок” и статья 14.1 КоАП РФ “Осуществление незаконной предпринимательской деятельности”.

Центр сертификации ГОСТСЕРТГРУПП поможет реализовать ваши предпринимательские идеи быстро и без нарушения закона. Рекомендуем работать только в рамках правового поля!

Оставить заявку на регистрацию или получить консультацию можно по бесплатной горячей линии. Звоните: 8 (800) 550-55-31

Частичное или полное распространение материалов
возможно только с разрешения компании ГОСТСЕРТГРУПП.

Центр сертификации и разрешительной документации
 “ГОСТСЕРТГРУПП”, 2020